Merck Serono Declaración en Cuanto a Cobertura de Medios Hoy En Estudio de Inhibidor Integrin Preclínico En Modelo de Animal

En un estudio preclínico publicado en Medicina de Naturaleza, conclusiones de modelos de ratón que investigan integrin inhibidores en tipos de tumor seleccionados mostró que la exposición continua a concentraciones muy bajas de nuestra medicina investigational cilengitide puede aumentar el crecimiento de tumor.
Estos datos divergen de conclusiones anteriores en numerosos otros modelos preclínicos de cilengitide en vitro o en vivo. Además, las conclusiones negativas de los investigadores para el uso de tales inhibidores en la terapia clínica no son reflejadas en la experiencia clínica actual. En general, la importancia de modelos preclínicos sólo puede dar ideas la prueba clave es la situación clínica en la gente. Lamentablemente el estado corriente del desarrollo clínico fue falsificado por los autores.
Cilengitide está actualmente en la Fase III desarrollo para tumores cerebrales (recién diagnosticó glioblastoma) basado en varia Fase prometedora II estudios, demostrando la actividad clara aumentando la supervivencia sin progresión y total comparada a mandos históricos. La Fase en curso III estudio que combina cilengitide con chemoradiotherapy es apoyada por la Organización de europeo de asociaciones científica principal para Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) y el Consorcio de Tumor Cerebral canadiense (CBTC) en una colaboración formal.
resultados Clínicos sacados de la terapia a largo plazo de más de 750 pacientes tratados con cilengitide en varios ajustes apoyan el desarrollo corriente de cilengitide como una medicina de anticáncer. Notablemente, los datos clínicos para cilengitide en el tratamiento de glioblastoma tanto como un agente solo como en la combinación han estado animando (Stupp et al. ASCO 2007, manuscrito en preparación; Reardon et al., JCO 2008; Nabors y Al, JCO 2007, Macdonald y Al, JCO 2008; procesos en curso NABTC0302, NABTT0306).

Como un ejemplo, mostramos una exploración de MRI de un paciente en uno de los Merck Serono procesos abajo antes y en el tratamiento con el agente solo cilengitide. En un número relevante de casos, hasta con el agente solo cilengitide tratamiento, observamos la remisión duradera del tumor cerebral durante el período de más de tres años. Por lo general, estos pacientes mueren dentro de unos meses. Esto podría engañar para sacar conclusiones acerca de la eficacia clínica de resultados de experimentos preclínicos.

Además, todos Merck corrientes Serono estudios investigan cilengitide en el tratamiento de combinación (radioterapia y quimioterapia o quimioterapia y otra terapia apuntada), que son ajustes terapéuticos no investigados en, pero recomendado por el papel de Medicina de Naturaleza.
Cilengitide, desarrollado en los propios laboratorios de Merck, es primero en una nueva clase de los inhibidores integrin llamados de las terapias de anticáncer investigational en alcanzar la Fase III desarrollo, para glioblastoma. Los inhibidores de Integrin apuntan integrins receptores de superficie de célula específicos que son incorrectamente regulados en muchos tipos de tumor e implicados en el crecimiento de cáncer.

Referencias

1. Stupp R, Goldbrunner R, Neyns B, et al. Sociedad para Neurooncología, 12a Reunión Anual, Dallas, TX, EE. UU, noviembre de 2007, No Abstracto de MAMÁ 10.

2. Reardon D, Fink K, Nabors L, et al. Sociedad para Neurooncología, 12a Reunión Anual,

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