Sens. Charles Schumer (DNuevaYork). y Susan Collins (RMaine) el jueves introdujo la legislación (S 726) que permitiría que FDA aprobara versiones genéricas de medicinas de biotecnología después de que un período de cinco años de la exclusividad de patente de marca registrada, New York Times hace un informe. El presidente Obama ha enfatizado la necesidad del concurso genérico en la industria biotech y ha estimado que esto podría salvar 9.2 mil millones de dólares más de 10 años, que podrían ser usados para financiar su plan de reforma de asistencia médica. Una cuenta similar pasada por la Salud de Senado, Educación, Trabajo y Comité de Pensiones el año pasado habría dado a productos biotech 12 años de la exclusividad, pero esto murió sin ser votado en por el Senado lleno. Que la cuenta permitiría que FDA determinara en una base de caso por caso si el medicamento sin marca biotech medicinas requiere pruebas adicionales antes de que ellos puedan ser marketed. Esto también concedería unos tres años adicionales de la exclusividad si las modificaciones son hechas a un producto biotech. Una cuenta de Casa similar (HORA 1427) fue introducida hace dos semanas por la Silla de Comité de Comercio y Energía de Casa Henry Waxman (DCalifornia). (Harris, New York Times, 3/27). que Schumer dijo, “Esto es la vez pasada que creamos un camino para versiones genéricas de estas medicinas caras para venir al mercado,” adición, “tenemos un plan de dos partidos que conocemos a consumidores apoyarán y creemos que el presidente va a, también” (Perrone, Heraldo de AP/Miami, 3/26). El Vicepresidente de AARP Nancy LeaMond dijo, “el coste aplastante de medicinas biológicas abandona a demasiados americanos sin el acceso a tratamientos que salvan vida por devastar enfermedades como esclerosis múltiple y cáncer” (New York Times, 3/27). el AP/Herald relatan que Silla de Comité de AYUDA de Senado Edward Kennedy (Dmisa). es el legislador “mejor colocado para elaborar un acuerdo”‘ en la exclusividad. Un ayudante Kennedy el jueves dijo que el senador no respaldaría la ventana de cinco años y en cambio buscaría un período de exclusividad de 12 años (Heraldo de AP/Miami, 3/26).

Reacción de Industria
Biotech firmas han criticado la legislación, diciendo que esto podría causar la venta de medicinas inseguras, menos curas para enfermedades y menos empleos en la industria, los informes de Tiempos. Jeff Joseph, un portavoz para la Organización de Industria de Biotecnología, dijo, “Esto es un atajo que pondría en peligro la seguridad paciente y minaría nuestra capacidad de desarrollar futuras curas y terapias.” El presidente de Genzyme Henri Termeer dijo, “Para un diminuto un poco de ahorros, dejamos el potencial para subir con tratamientos por Parkinson y Alzheimer, y no es muy sensible sólo” (New York Times, 3/27). que Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América en una declaración dijeron, “el Desarrollo de curas biológicas es una tarea compleja y difícil,” y tal exclusividad un período no permitiría que firmas recuperaran las inversiones requeridas desarrollar estos productos. Esto añadió, “el Congreso tiene que acercarse a cualquier cambio de esta arena con cuidado” (Heraldo de AP/Miami, 3/26).

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